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higiene industrial - industrial hygiene

Identificación de los peligros-Elaboración de la Ficha de Seguridad (FDS)/

Sabemos que la mayoría de veces te encuentras con la FDS de tu proveedor sin información en cuanto a datos toxicológicos, valor OEL, recomendaciones de ingeniería, EPIs….No estás solo!… te elaboramos tu FDS de acuerdo al Reglamento REACH con toda esta información y más porque sabemos lo crucial que es comunicar los estándares y procedimientos de seguridad para garantizar que los empleados estén preparados para posibles riesgos.


 

EN - Hazard identification-Development of Material Safety Data Sheet

We are aware that most of the time you come across MSDS from your supplier without information regarding toxicological data, OEL value, engineering recommendations, PPE…. You are not alone!… We prepare your MSDS according to REACH Regulation with all this information and more because we know what crucial is to communicate safety standards and procedures to ensure employees are prepared for potential hazards.

 


Análisis de riesgos por cada proceso

Es lógico pensar qué para algunas operaciones con un API, el valor OEL para 8 horas es demasiado conservador y no se adapta por tanto a la realidad de la planta. Además, el valor OEL no tiene en cuenta el % de API en los lotes, si es altamente polvoriento, el diámetro de partícula, el tiempo de exposición…Por ello, es necesario realizar un análisis de riesgos por cada proceso determinando las operaciones potencialmente críticas de exposición al API. En este análisis de riesgos también tenemos en cuenta el “RD 665/1997 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo”el cuál es requerido para estos APIs frente a inspecciones.

 

 

EN - Risk analysis for each operation

It is logical reasoning that for some operations with an API, the OEL value for 8 hours is too conservative and therefore, it does not adapt to the reality of your facilities. In addition, the OEL value does not consider the % of API in batches, if it is highly dusty, the particle diameter, the time of exposure etc. Therefore, it is necessary to carry out a risk assessment for each process, determining potentially critical operations. In this risk analysis we also consider the “Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work” which is required by inspectors.

 


Desarrollo de procedimientos en seguridad e higiene

Como sabes, la mejor forma de establecer los métodos de trabajo y por tanto la calidad de tu empresa es tener procedimientos escritos (PNT). Contando con una amplia experiencia en la industria farmacéutica y en exposición ocupacional podemos desarrollar procedimientos internos para tu compañía trasmitiendo nuestro conocimiento en como incorporar un API en tu planta multiproducto desde el punto de vista de seguridad e higiene.

 

 

EN - Development of Safety and Hygiene SOPs

As you know, A standard Operating Procedure (SOP) is a set of written instructions that document a routine or repetitive activity followed by an organization. Having extensive experience in the pharmaceutical industry and in occupational exposure, we could develop internal procedures for your company, transmitting our knowledge on how to incorporate an API in your multiproduct facilities from the point of view of safety and hygiene.

 


Monitorización ambiental

Después de desarrollar el informe OEL, la categorización del API y el análisis de riesgos que identifica las operaciones críticas necesitas evaluar la efectividad de las medidas de control existentes o recientemente implementadas. Llevamos a cabo un monitoreo personal dentro de la zona de respiración del trabajador de acuerdo con la UNE-EN 689: 2019 con la finalidad de evaluar la exposición del trabajador a estos API. Como el objetivo de la estrategia de monitorización y la monitorización en si determina la interpretación de los resultados, dicha información debe registrarse y ser detallado en el informe de monitorización.

 

 

EN - Air monitoring

After developing the OEL report, API categorization and the risk analysis identifying critical operations you need to evaluate the effectiveness of existing or the newly implemented control measures. We carry out personal monitoring within the worker’s breathing zone according to UNE-EN 689:2019 and hence to evaluate the exposure of the worker to these APIs. Since the purpose of air monitoring and the monitoring strategy adopted determine the interpretation of measurement results, such information should be recorded in addition to the monitoring results and to be detailed in the air monitoring report.


 
 
 
 
 
 

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